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抗癌药阿霉素露锋芒 出口增长动力十足
http://www.tianinfo.com   2017-09-08   天拓咨询整理

    世界卫生组织的数据显示,癌症是全世界最主要死因之一,2015年癌症导致880万人死亡。预期到2020年全球癌症发病率将比现在提高50%,届时全球每年将新增1500万名癌症病人。故抗癌药物毫无疑问将成为国际医药市场上的畅销产品之一。
    阿霉素属于广谱抗癌药产品,它在临床上的适用性远高于紫杉醇制剂,几乎目前所有常见肿瘤疾病,从乳腺癌,肺癌,卵巢癌,膀胱癌,前列腺癌,骨癌到急性髓性白血病等,都能使用阿霉素进行治疗。
    高性价比受市场追捧
    近年来西方临床医学研究人员发现,将阿霉素与顺铂配伍使用可有效控制乳腺癌的发展且这2种老产品的价格非常便宜,绝大多数病人都能承受。一个疗程的阿霉素+顺铂总费用仅相当于使用单克隆抗体抗乳腺癌新药赫赛汀的1/6。故极高的性价比使阿霉素在国际市场上经久不衰。
    最新报道显示,2016年美国FDA正式批准将新上市的抗癌药物Olaratumab与阿霉素配伍使用可治疗各种软组织肉瘤。这等于为阿霉素这一抗癌老药市场又添了一把火。与其它各种抗癌药物相比,阿霉素确实属于性价比较高的产品,如一支10mg冻干粉阿霉素制剂在我国的市场价格为59元人民币,而在药价很贵的美国一支冻干粉阿霉素制剂也只卖48美元,相比之下,单克隆抗体类抗癌药动辄需要每支上千美元甚至几千美元一支的也不在少数,故价格低廉且疗效不差的阿霉素自然受到广大肿瘤病人的追捧。
    全球阿霉素产量不断攀升,到2010年底全球阿霉素(盐酸盐)已达1~2吨,2015年世界阿霉素总销量更达16~17吨,其增速可谓惊人。
    阿霉素在富裕国家的销量仍占该产品国际市场总销量的8成。其它大洲的阿霉素销量合计只占剩余20%份额。
    至于阿霉素的国际市场前景,据美国TRASPARENCY咨询公司发布的一篇报告指出:2015年全球阿霉素总销售额为8.1亿美元,随着阿霉素市场的不断增长,预计2020年全球阿霉素市场总销售额将达13.8亿美元,其复合增长率为7~8%。在美国,乳腺癌、肺癌和肝癌三种常见恶性肿瘤疾病约占阿霉素总销售额的6成左右。
    国产原料占领国际市场
    在90年代前我国基本上不生产阿霉素,国内临床所需阿霉素主要依赖进口制剂。90年代中我国自主开发出阿霉素发酵法生产新工艺并迅速投入生产。当时国内有2家药企获得监管部门颁发的阿霉素原料药生产证书。即广东岭南制药厂和浙江海正药业集团,后来海正借助与国内著名高校研究人员的合作开发出阿霉素高产菌株,从而大大提高了阿霉素的产量,并成为国内和世界阿霉素行业的领军者。
    据了解,2005年,上述2家阿霉素原料药生产商的产量尚不足2吨(其中岭南制药厂仅一二百多公斤),但到2015年全国阿霉素原料药总产量已突破10吨,其中海正药业占一半左右,岭南制药厂约1吨,其它阿霉素原料药均为湖北等地的医药化工厂所贡献。
    湖北省现已成为我国阿霉素原料药生产大省。目前该省至少有7、8家医药化工厂在生产阿霉素原料药,且它们的产品大多符合USP、EP和英国药典标准。由于国际医药市场上近年来阿霉素原料药供应十分紧张,故湖北等地医药化工厂的阿霉素产品出口非常顺利。另据医保商会的报道,目前海正药业的阿霉素产量约占国际市场7成左右。
    在国外,目前阿霉素主要生产商有5家,即以色列TEVA制药公司;韩国保宁制药公司;SYNBIAS PHARM公司(瑞士);STERLING LLC制药公司(美国)和日本明治果株式会社。上述5家外国公司的阿霉素原料药产量合计在8~10吨。但这些公司大多直接将阿霉素加工成制剂销售,且其中有些公司并不生产阿霉素原料药而是委托给国外企业代加工。
    出口增长动力十足
    TRASPARENCY报道,推动世界阿霉素市场快速增长的主要动力为:
    一是乳腺癌治疗用药在过去20年里已成为阿霉素消耗的最大用户。据统计,乳腺癌治疗约占该产品21.2%的销售份额,在北美洲国家临床医学界现普遍采用“阿霉素+顺铂”的治疗方案来治疗乳腺癌。由于北美洲乳腺癌发病率居高不下,故阿霉素这一用途将成为推动其增长的最大动力。
    二是肝癌治疗用药也是阿霉素的主要用户之一。据国外医学杂志报道,阿霉素既能单独也能配伍治疗肝癌。而其它化疗药则对肝癌的疗效较差。
    2015年北美洲成为全球最大阿霉素市场,相当于阿霉素全球总销量的一半(48.8%),两大制药公司的阿霉素制剂产品统治着北美洲市场即强生制药公司和印度太阳制药公司。亚太地区的阿霉素销量正在高速增长中,其中3个亚太国家为该地区最大阿霉素市场即中国、日本和印度。
    综上所述,阿霉素虽然是一只上市近半个世纪的老药,但因其广谱抗癌作用以及极高的性价比等因素,在今后10年里仍将继续保持增长态势。我国阿霉素原料药出口潜力巨大。
 

 

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