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未来医药产业趋势分析研究报告
http://www.tianinfo.com   2018-02-12   天拓咨询发布

    近年来,从药品的研发、生产、采购、流通、终端使用各环节的政策层出不穷,其中最为重要的三个政策是药品注册优先评审、仿制药一致性评价、医药流通执行两票制,将从供给侧在未来长时间内深刻影响并改变当前的医药产业格局与发展方向。
    以临床急需、创新药为代表的临床用药升级。当前,我国药品注册申请积压十分严重,无论是药品生产研发企业面临着巨大的市场竞争压力,还是药评中心(CDE)评审任务的艰巨,一些临床急需的新药面着着排队长龙,上市批审批时间过长,对我国医药行业的发展与前景产生不利影响。实施优先评审、认可全球多临床中心数据、临床试验机构实行备案制等多种鼓励措施将加速创新药、临床急需药品的上市进程,加快药企研发投入变现的时间,鼓励国内企业创新的积极性。无论从国内药企的新药研发管线的搭建还是相关审批政策扶持力度的角度来看,国内创新药将迎来收获期,利好研发能力出众的创新药龙头企业。截止目前,CDE已经发布25批优先评审名单。
    以一致性评价政策为代表的劣质或过剩医药产能的淘汰,我国药品存量市场将迎来结构性改善与产能出清,率先通过一致性评价的相关仿制药企业将显著受益,利好国内优质仿制药企业。未来随着相关配套措施的颁布,通过仿制药一致性评价的企业将享受医保支付、优先采购等方面的政策红利。从更深层次角度来看,仿制药一致性评价是医保支付结构优化的关键一环,是加速仿制药进口替代的助推器。
    两票制带来医药流通产业链重塑与集中度提升,可以看做是医药商业层面的供给侧改革。两票制是指药品从药企卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院(不包括零售药店)再开一次发票,核心目的是减少药品流通环节中的层层加价,最终降低药品价格。从中长期来看,随着两票制在各省逐步落实推进,国内医流通领域未来集中度的提升是大势所趋,上游品种资源丰富的终端覆盖能力强以及现金流充沛的全国性龙头医药商业公司将显著受益。
    医疗端:推进分级诊疗与合理用药,医疗资源的利用将更有效率此前,我国医疗资源面临着分布不均、利用效率低等困境。因此,国家推进分级诊疗使得医疗资源分布与居民医疗需求更加匹配,通过控制医疗费用增加幅度(年增长率不超过10%)、严控辅助用药使用、控制药占比(17年底公立医院药占比总体降至30%左右)、推行临床诊疗路径、全面取消公立医院药品加成切断以药养医(17年9月底试点城市公立医院全面取消)等多种途径促使临床用药更加合理化,提升医疗资源利用效率。
    图1:我国医疗资源分布与需求不匹配


    医保支付压力与日俱增。根据卫计委最新数据披露,2017年11月份城镇基本医疗保险基金实现收入1207.61亿元、支出1257.67亿元,首次出现单月结余为负。短期来看,随着新版医保目录以及国家谈判品种医保目录的全面执行(2017年2月23日新版医保目录颁布,7月13日颁布国家医保谈判药品目录,共纳入36个高价创新药品种),医保收支不匹配的情况将继续恶化。从更长期来看,人口老龄化的到来将进一步缩小医保收入的来源,未来医保收支压力将与日俱增。
    因此,在无大量医保增量资金支持的大背景下,医保基金的支付能力与居民日益增长的医疗需求之间的矛盾将会逐渐激化,解决矛盾的办法一是通过商业医疗保险的介入扩展医保资金的来源,二是通过优化医保支付结构,腾挪空间满足新增的医疗需求。然而商业医疗保险的发展尚处于初步发展阶段,未来短时间内很难满足医保收支缺口,优化医保支付结构的重要性不言而喻。
    医保支付结构调整是项系统性工程,需要多方面政策相互协同,不仅需要医药端一致性评价、两票制等政策辅助,还需要医疗端控制辅助用药以及药占比等政策配合。从医保本身来讲,探索针对不同医疗服务特点,实行以按总额预付、按病种付费为主,按人头付费、按服务单元付费、按疾病诊断相关分组、按床日付费多种方式相结合的多元复合式医疗保险支付方式,以提升医保资金利用效率。此外,医保支付标准政策已经在几省试点,随着仿制药一致性评价进度的推进,作为配套措施将会适时在全国推行,医保支付结构调整将迎来加速期。
    图2:三医联动全景图

 

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